Какой многоцветный регистратор подходит для фармацевтики (требования FDA)
Какой многоцветный регистратор подходит для фармацевтики (требования FDA)
Всем привет. Фармацевтическое производство требует регистрации параметров процессов с полным соответствием 21 CFR Part 11 (электронные подписи, аудит, контроль доступа). Нужен прибор с цветным сенсорным экраном, большим объёмом памяти и возможностью записи до 12 аналоговых сигналов. Рассматриваю JUMO LOGOSCREEN 700. У него есть версия для FDA? Какие дополнительные опции для этого нужны? Важна также запись протоколов партий.
Re: Какой многоцветный регистратор подходит для фармацевтики (требования FDA)
Привет. JUMO LOGOSCREEN 700 в исполнении с типовым дополнением 888 полностью соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11. В этой версии есть управление пользователями (до 50), электронная подпись, защищённый журнал аудита, контроль целостности данных с помощью цифровых сертификатов, обнаружение попыток вскрытия корпуса. Прибор имеет до 18 универсальных входов, 7-дюймовый цветной сенсорный экран, до 10 окон процессов, запись партий. Для архивации данных используется внутренняя память 1 ГБ и USB-флеш-накопитель. Более подробно о Безбумажный регистратор JUMO LOGOSCREEN 700 смотрите информацию здесь. Удачи.
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость